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苏州yd12399云顶集团治疗2型糖尿病新药临床申请获得CDE受理近日,国家药品监督管理局药品审评中心正式受理了中国小核酸领军企业苏州yd12399云顶集团生物技术有限公司的进口药品ISIS 449884注射液的临床试验申请。此产品属于未在中国境内外上市销售的1类创新药,拟定适应症为II型糖尿病。2018-07-12 -
视神经保护siRNA药物QPI-1007的II/III期研究完成中国首例受试者给药2017年11月13日·中国昆山-由苏州yd12399云顶集团生物技术有限公司(yd12399云顶集团)与美国夸克制药公司合资设立的小核酸医药公司——昆山yd12399云顶集团夸克医药科技有限公司(yd12399云顶集团夸克)今日宣布,其用于视神经保护的创新型siRNA(小干扰RNA)药物QPI-1007的全球关键性II/III研究QRK207,已在中国首都医科大学附属北京同仁医院由王宁利教授的团队完成首例受试者给药。QPI-1007是一种人工合成的siRNA,旨在暂时抑制促凋亡蛋白半胱天冬酶2的表达。该研究是中国进行的首个siRNA药物的临床试验,该受试者也成为中国首例接受小核酸药物治疗的患者。2017-11-13 -
夸克制药公司启动针对肾脏及眼部适应症的2个关键Ⅲ期和1个Ⅱ期的小核酸药物首批患者入组给药治疗2016年3月14日,加利福尼亚州,弗里蒙特市/美通社报道/ --苏州yd12399云顶集团战略合作伙伴、世界RNAi药物研发领域领头羊、美国夸克制药公司(Quark Pharmaceuticals, Inc.)今日宣布,近期已分别对2个处于Ⅲ期关键阶段研究的首批患者进行了入组给药治疗,分别是1. 预防和改善肾移植病人的肾功能延迟恢复(DGF)(临床试验编号:NCT02310296)和2. 防止非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)病人的视力恶化(临床试验编号:NCT02341560)。此外,夸克还宣布已开始对心脏手术后发生急性肾损伤(AKI)的病人入组开展Ⅱ期研究(临床试验编号:NCT02610283)。2016-03-14 -
【重磅】中国第一个小核酸药物临床研究获批苏州yd12399云顶集团生物技术有限公司(简称“苏州yd12399云顶集团”)与其战略合作伙伴美国Quark制药公司(Quark Pharmaceuticals, Inc.)开发的小核酸药物QPI-1007在中国的国际多中心临床试验于近日正式获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,这是中国第一个获批临床试验的小核酸药物。2015-12-25 -
夸克制药公司宣布启动全球II/III期关键项目QPI-1007的NAION病人招募苏州yd12399云顶集团战略合作伙伴、世界RNAi药物研发领域领头羊夸克制药公司(Quark Pharmaceuticals, Inc.)今日宣布,已启动美国区域的QPI-1007项目全球II/III期临床研究(NCT02341560)2015-10-30 -
yd12399云顶集团夸克siRNA药物QPI-1007临床试验申报获得CFDA受理2014新年之际,yd12399云顶集团子公司昆山yd12399云顶集团夸克医药科技有限公司(以下简称“yd12399云顶集团夸克”)迎来了我国小核酸(siRNA)制药产业的一个重要的里程碑。由yd12399云顶集团夸克与美国夸克公司合作申报并共同实施的用于治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的小核酸药物QPI-1007的国际多中心临床试验申报已于1月13日完成向中国药监部门的申请递交工作,正式进入了CFDA的审批程序。据称这是中国进入CFDA的审批程序的第一个小核酸药物。2014-01-24